Mapeos Térmicos

Descripción:
Evaluación de la distribución de temperatura en equipos o ambientes controlados mediante dataloggers calibrados, con el objetivo de identificar variaciones, puntos críticos y verificar condiciones de operación.

Aplicaciones:

• Heladeras, freezers, estufas
• Cámaras de almacenamiento
• Depósitos y salas controladas

Incluye:

• Diseño del estudio térmico
• Ubicación estratégica de sensores
• Verificación de sensor de temperatura por comparación
• Registro y análisis de datos
• Identificación de puntos fríos/calientes
• Informe técnico con conclusiones

Enfoque:
Ideal para verificaciones periódicas, auditorías y control de proceso

Calificación IQ/OQ/PQ de Depósitos y Equipos Térmicos

Descripción:
Servicio integral de calificación que documenta y asegura que los equipos térmicos cumplen con los requisitos de instalación, funcionamiento y desempeño.

Etapas:

• IQ (Installation Qualification): Verificación de instalación conforme a especificaciones
• OQ (Operational Qualification): Evaluación del funcionamiento operativo del equipo
• PQ (Performance Qualification): Confirmación del desempeño en condiciones reales de uso

Incluye:

• Desarrollo y ejecución de protocolos IQ, OQ y PQ
• Ensayos térmicos (incluye mapeo)
• Verificación de sensor de temperatura por comparación
• Análisis de resultados
• Documentación completa para auditorías

Enfoque:
Requerido para validaciones regulatorias (GMP, ISO) y puesta en marcha de equipos.

Consultoría técnica y Capacitaciones

Descripción:
Brindamos consultoría técnica especializada en validaciones, calificación de equipos y control de procesos térmicos.

Acompañamos a nuestros clientes en la definición de estrategias, interpretación de normativas y optimización de procesos, asegurando soluciones eficientes, seguras y alineadas a los requerimientos regulatorios.

Qué ofrecemos:

• Diseño de planes de validación, calificación y calibración
• Definición de estrategias de validación (procesos, limpieza, transporte y embalaje)
• Calificación de equipos y servicios críticos (IQ/OQ/PQ)
• Evaluación de cumplimiento normativo (GMP / ISO)
• Revisión técnica de protocolos y reportes
• Soporte técnico en auditorías e inspecciones
• Desarrollo y mejora de procedimientos operativos (POE)
• Capacitaciones técnicas teóricas y prácticas (in-company)

Enfoque:
Trabajamos como un punto de coordinación técnica, acompañando a nuestros clientes en la gestión y articulación de los distintos actores involucrados en cada proyecto.

Nos integramos con sus equipos y, cuando es necesario, con una red de especialistas y empresas asociadas para cubrir servicios complementarios, asegurando una ejecución alineada a los requerimientos técnicos y regulatorios..

“Integramos conocimiento, experiencia y alianzas estratégicas para brindarte una solución completa.”